Motzi

כניסה חלקה לשלב הניסויים הקליניים

חברת הייעוץ ביו מדיקל ריסרץ’ דזיין, הפועלת בתחום הרגולציה בפרויקטים ביו-רפואיים, מתמחה בעיקר בייעוץ
לשלב המוקדם של תהליך הפיתוח, לצד שירותי מיקור-חוץ לתכנון ניהול וביצוע מחקרים קליניים. המטרה – כניסה
מיטבית לשלב הניסויים הקליניים

התוכנית היוקרתית באוניברסיטת תל אביב בחרה ביועץ רגולטורי

ד”ר משה נוימן מנכ”ל חברת בי אר די ביומדיקל בע”מ נבחר לשמש כיועץ הרגולטורי לפרוייקטיים הייחודיים שנבחרו לתוכנית היוקרתית SPARK המתקיימת באוניברסיטת תל אביב בחסות אוניברסיטת סטנפורד בארה”ב. התוכנית היוקרתית היא תכנית חונכות בינלאומית שנוצרה כדי לתמוך במאמצים האקדמיים של תרגום תגליות במחקר האקדמי לטיפול רפואי לצרכים רפואיים שלא נענו. במסגרת התוכנית נבחרים כל שנה …

התוכנית היוקרתית באוניברסיטת תל אביב בחרה ביועץ רגולטורי Read More »

הנחיות לניהול ניסויים קליניים בתקופת מגיפת הקורונה בארה”ב

מנהל המזון והתרופות בארה”ב עדכן את הנוהל המיוחד שהוצא לניהול מחקרים קליניים במוצרים במהלך מגיפת הקורונה. הנוהל עוסק בהתמודדות עם המצב שבעטיו חולים רבים המשתתפים בניסויים קליניים כמו גם רבים מסגל מתאמי המחקר והמנטרים נמנעים מלהגיע למרפאות בתי החולים במרכזים הרפואיים. הנוהל מגדיר מדיניות לשימור איכות המידע הנאסף במחקר ובנוי כאוסף של 23 שאלות ותשובות ובינהן: …

הנחיות לניהול ניסויים קליניים בתקופת מגיפת הקורונה בארה”ב Read More »

נדחה מועד הכניסה לתוקף של הנוהל החדש לניסויים קליניים בישראל

המחלקה לניסויים קליניים במשרד הבריאות הודיעה על דחיית מועד כניסת השינויים לפרק 1 ופרק 2 לנוהל משרד הבריאות (גירסת 2020) לתוקף. כניסת שינויים אלו לתוקף נדחתה ליום ה- 01.07.2020. ההשלכה המהותית והעיקרית של הודעה זו הינו על השימוש בגירסאות החדשות של כתבי ההסכמה (הכוללים גם פסקה מובנית למחקר גנטי). אין ספק כי לגבי הגשת מחקרים …

נדחה מועד הכניסה לתוקף של הנוהל החדש לניסויים קליניים בישראל Read More »

Valuable resources presented at the 5th Annual Israeli National Clinical Trial Congress chaired by Dr. Neuman B.R.D CEO

In front of a large crowd of audiences, and in the presence and participation of the top of the Department of Clinical Trials of the Ministry of Health in Israel, Dr. Neuman, B.R.D CEO, chaired the 5th Annual Israeli National Clinical Trial Congress and addressed the opening lecture “How GCP Revision 2, as well as …

Valuable resources presented at the 5th Annual Israeli National Clinical Trial Congress chaired by Dr. Neuman B.R.D CEO Read More »

The 5th National Conference on Clinical Research in Israel 04.02.2019

Dr. Neuman, CEO of B.R.D – Biomedical Research Design, will chair the 5th National Conference on Clinical Research in Israel – I invite you to come and to be exposed to the upcoming  changes in the regulatory landscape in GCP Guidelines affecting clinical trials design, conduct and management. I Guarantee you a Fascinating Scientific Program …

The 5th National Conference on Clinical Research in Israel 04.02.2019 Read More »