Regulatory Affairs Consulting
News & Events
פורסמה טיוטת נוהל הגשת שינויים במסמכי ניסויים קליניים
המחלקה לניסויים קליניים פרסמה להערות הציבור את פרק 4 לנוהל משרד הבריאות לביצוע ניסויים רפואיים בבני אדם בישראל. הנוהל נועד להחליף את הנאמר בסעיף 4.8.1 …
קובץ הנחיות חדש לכתב והליך ההסכמה פורסם ע”י מנהל המזון והתרופות בארה”ב
מנהל המזון והתרופות האמריקאי ה- FDA פרסם קובץ הנחיות מפורט לדרישות נוסח כתב ההסכמה וביצוע הליך ההסכמה ותיעודו. המסמך שכולל 66 עמודים מחליף את הגרסה …
פגישות לתכנון וביצוע ניסויים קליניים ויעוץ רגולטורי לחברות הזנק
אנו משתתפים בכנס הבינלאומי בתחום מדעי החיים וטכנולוגיות הבריאות, של האיגוד הישראלי לתעשיות מתקדמות. בואו לפגוש לפגישת היכרות ויעוץ את מנכ”ל החברה ד”ר משה נוימן . …
Our Clients
Previous
Next